1 月 24 日，康辰药业盘中股价跌超 5%，截至收盘跌幅 2.76%。消息面上，公司于前一晚发布 2024 年年度业绩预告，预计全年实现归母净利润 4000 万元到 5500 万元，同比减少 63% 到 73%，预计实现扣非净利润 3000 万元到 4500 万元，同比减少 65% 到 76%。

公告显示，2024 年业绩预减的主要原因，是公司根据企业会计准则对收购泰凌医药国际有限公司（简称"泰凌国际"）股权所形成的商誉进行初步减值测试，基于谨慎性原则，计提商誉减值准备导致资产减值损失增加。最终数据需经会计师事务所审计后确定。

根据去年 12 月的公告，公司提到的商誉减值与 2024 年"密盖息"业务收入规模下降约 13% 至 17%（预计）有关。与此同时，核心产品专利期逼近，康辰药业的拓新压力越来越大。

1 月 24 日，《每日经济新闻》记者多次致电康辰药业，均无人接听。

"密盖息"收入预减 13% 至 17% 已计提 9700 多万元商誉减值

与风头正盛的头部创新药企相比，市值 37.64 亿元的康辰药业并不突出，但公司于 2009 年获批上市的苏灵（通用名：注射用尖吻蝮蛇血凝酶），至今仍是国内血凝酶制剂市场中唯一的国家一类创新药。

近年来，为了对冲该药物核心专利在 2029 年到期的风险，康辰药业做了不少努力，但几年前公司参与的一笔交易，却在业绩承诺完成后一年突然"暴雷"。

去年 12 月，康辰药业发布关于计提商誉减值准备的公告，称随着医保控费、集采与挂网价格联动等一系列医改政策不断深化，自 2024 年 3 月浙江省执行"密盖息"产品集采价格以来，受集采联动降价和挂网价格联动影响，国内部分省份"密盖息"产品终端销售价格有所下调，降幅约 9% 至 13% 左右。

资料显示，"密盖息"即鲑降钙素注射液，最早是诺华的原研药，主要用于治疗原发性骨质疏松及急性骨丢失。

公司表示，由于医院终端需求短时间内难以充分释放，无法抵消产品降价的影响，2024 年度"密盖息"业务收入规模预计下降约 13% 至 17% 左右。本次计提商誉减值准备金额为 9764.28 万元，将影响 2024 年度公司合并报表归属于上市公司股东的净利润减少 7196.27 万元，相应减少 2024 年度归属于上市公司股东的所有者权益 7196.27 万元。

拥有"密盖息"业务的公司，正是 2020 年 4 月，康辰药业以 9 亿元收购的泰凌国际。收购泰凌国际之后，康辰药业每年都会对形成的商誉进行了减值测试。截至 2024 年 9 月 30 日，公司商誉账面价值为人民币 9764.28 万元。

双方达成交易时，业绩承诺方承诺，康辰生物合并报表范围内密盖息相关业务在 2021 年、2022 年、2023 年的净利润分别不低于人民币 0.8 亿元、1 亿元、1.2 亿元，即三年共计税后净利润不低于 3 亿元人民币。

实际上，2021 年至 2023 年，密盖息给康辰药业带来了 8131 万元、1.02 亿元、1.23 亿元的收入，确实完成了业绩承诺，但 2024 年起执行的集采降价，打了公司一个措手不及。

在研肿瘤药进入临床Ⅲ期，原料药项目却宣布延期

十几年前，苏灵的上市曾打破了多组分止血药垄断中国市场 20 年的格局，至今仍是公司的营收支柱。2023 年，康辰药业实现营业收入 9.20 亿元，同比增长 6.15%。其中，苏灵实现营业收入 6.13 亿元，同比增长 13.89%，占公司总营收的比例约为 66.6%，密盖息的营收占比约为 32%。

回顾往年，苏灵的销售情况直接牵动公司业绩。例如，2020 年，康辰药业营收、归母净利润分别同比降低 24.14% 和 31.09%，拉开了公司业绩下落的序幕。公司表示，因疫情影响，住院病人和手术病人大幅减少，"苏灵"作为外科手术止血药物，销售量受到一定影响，公司营业收入和净利润都有所下降。

2023 年，康辰药业的业绩有所好转，全年营收为 9.2 亿元，同比增长 6.15%；净利润为 1.5 亿元，同比增长 48.24%。其中，苏灵的营收为 6.13 亿元，同比增长 13.89%。公司表示，当年苏灵通过谈判续约，继续被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022 年）》乙类范围。本次续约取消了原医保支付范围中"限出血性疾病治疗的二线用药，预防使用不予支付"限制。

尽管如此，苏灵的核心专利将在 2029 年到期，康辰药业不得不加快寻找下一个大单品的步伐。根据公司 2024 年半年报，公司符合资本化条件的研发项目共有 5 项，其中 ZY5301 及

KC1036 正处于Ⅲ期临床研究，预计完成时间分别为 2026 年和 2027 年。

公开资料显示，ZY5301 属于在研中药 1.2 类新药（原中药第 5 类新药），主要的应用场景为针对盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛；KC1036 的适应症共有四项，包括晚期食管鳞癌、一线系统化疗后进展的晚期胸腺肿瘤、联合 PD-1 抗体一线维持治疗晚期或转移性食管鳞癌、治疗 12 岁及以上青少年晚期尤文肉瘤，处于临床Ⅱ、Ⅲ期阶段。

记者注意到，公司为 KC1036 等提供原料药的相关项目建设却并不顺利。去年 12 月，公司发布公告称"年产 500kg 抗肿瘤原料药生产基地建设项目"达到预定可使用状态的日期与公司 KC1036 的研发进度密切相关，经审慎综合考虑在研项目的研发周期、注册审评及现场检查等相关因素后，公司决定将"年产 500kg 抗肿瘤原料药生产基地建设项目"预定可使用状态日期调整至 2026 年 12 月，以将募投项目进度与药物研发进度有机衔接、统筹兼顾，确保项目建设满足公司在研肿瘤药项目生产要求。

每日经济新闻